A Agência Europeia do Medicamento aprova a administração da vacina contra a covid-19 a crianças dos 5 aos 11 anos.
Em comunicado, a EMA “recomendou a concessão de uma extensão de indicação para a vacina Comirnaty COVID-19 para incluir a utilização em crianças dos 5 aos 11 anos de idade”.
“A vacina, desenvolvida pela BioNTech e pela Pfizer, já está aprovada para utilização em adultos e crianças a partir dos 12 anos de idade”, informa o regulador europeu em comunicado.
Segundo o comunicado da EMA, “Em crianças dos 5 aos 11 anos de idade, a dose será inferior à utilizada em pessoas com 12 ou mais anos (10 µg em comparação com 30 µg). Tal como no grupo etário mais velho, é administrada como duas injeções nos músculos do antebraço, com três semanas de intervalo.”
Portugal aguarda confirmação da DGS
Em Portugal, a decisão carece agora da confirmação da Direção-Geral da Saúde.
A Sociedade Portuguesa de Pediatria já tinha emitido uma posição concertada sobre vacina COVID-19 em crianças.
Segundo a SPP, “as vacinas contra a Covid-19 são seguras e eficazes, protegem contra doença grave e reduzem a transmissão da infecção, embora não a impeçam por completo.”
“A vacinação contra SARS-CoV-2 foi avaliada num ensaio clínico em crianças dos 5 aos 11 anos de idade, no qual foram vacinadas 1517 crianças. Os resultados mostraram que é segura e eficaz contra a Covid-19, tal como noutros grupos etários, pelo que foi já aprovado o seu uso pela FDA e se aguarda aprovação pela EMA”, refere a SPP em comunicado.
